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       9月20日，第十一批國家組織藥品集采規(guī)則對外發(fā)布。這次調(diào)整旨在為藥企、醫(yī)院、患者之間搭建精準對接的“供需橋梁”，推動用藥保障與行業(yè)發(fā)展的雙向平衡。

       穩(wěn)臨床，讓供給與需求更匹配。

       超4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)參與新一批國家藥品集采的報量，其中近80%的報量具體到了所需品牌。此次，部分特殊品種將適當降低約定采購量，如糖皮質(zhì)激素類藥物、抗菌藥物、限適應(yīng)癥報量藥品、重點監(jiān)控藥品等帶量比例下降為60%至70%。值得注意的是，今年新增了未入圍企業(yè)“復(fù)活”機會，如果醫(yī)療機構(gòu)對某種藥品需求量大、企業(yè)報價未入圍，而該企業(yè)能接受入圍企業(yè)的中選價格，就有機會中選。新規(guī)則調(diào)整后，小規(guī)格的口服溶液、干混懸劑等兒童適宜劑型價格將有所放寬，鼓勵兒童用藥小規(guī)格供應(yīng)，讓小朋友們吃藥更方便、更安全。

       保質(zhì)量，守好藥品集采底線。

       此次調(diào)整提高了投標企業(yè)的質(zhì)量“門檻”。根據(jù)規(guī)則，投標企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)，要有2年以上同類劑型生產(chǎn)經(jīng)驗；投標藥品的生產(chǎn)線通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查，且2年內(nèi)未發(fā)生過違反GMP的情況。

防圍標，破除“小團體”利益。

       規(guī)則明確，對于在股權(quán)、管理、注冊批件轉(zhuǎn)讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密聯(lián)系的企業(yè)，投標時視為1家；對于圍標串標企業(yè)，除了列入“違規(guī)名單”外，還將根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，按最嚴格規(guī)定頂格處置。

       反內(nèi)卷，旗幟鮮明反對過度競爭。

       為避免個別企業(yè)的超低價干擾正常競爭，規(guī)則新增了多項內(nèi)容：最低價低于入圍均價50%時，以入圍均價50%作為價差控制“錨點”；對于口服固體制劑小于等于0.1元、小容量注射劑小于等于1元等，設(shè)置“兜底價”；每家投標企業(yè)做出不低于成本報價的承諾，報價過低的企業(yè)要對報價合理性進行解釋。